處方藥變兒童疫苗,誰該為此負責

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  議論風生

  好好的藥品為什麼要搖身變為“疫苗”呢?歸根結底還是利益在作祟。藥品一旦變身為疫苗,潛在的使用群體增加了不止一個等量級,利益更是難以估量。

  據報道,蘭菌凈,本來是一款義大利生産的處方藥物,在我國卻被作為二線疫苗推薦給孩子有償接種達8年之久。期間雖屢有質疑,卻始終無人撼動。近日國家衛計委疾病預防與控制局局長于競進明確表示,蘭菌凈不屬於疫苗,本来國家藥監總局批准的一種“治療用生物製品”,只能作為疫苗使用。

  雖然從廣義上講,疫苗也屬於藥物,须要進行藥品註冊。但疫苗主要用於健康人群,其作用在於預防,一般在防疫站使用。而藥品卻主要用於患病人群,主要在醫院由醫生指導使用。蘭菌凈是一款處方藥,其主要適應症是“用於上呼吸道細菌感染的預防和治療”,並不適合所有的人群,特別是孩子。

  那麼,處方藥為何能變成“疫苗”呢?歸根結底還是利益在作祟。因為,可能性是藥品,蘭菌凈只能用於感冒可能性可能性感冒的人群。原先 一旦變身為疫苗,那就幾乎是適用於一切人群,潛在的使用群體增加了不止一個等量級,增加的利益更是難以估量。

  據悉,一支蘭菌凈在義大利本土的售價大約折合人民幣40元左右,但在我國售價卻高達每支60 多元,一次用2支,花費將近700元,没法高額的利潤,其背後有无处在權力尋租以及商業賄賂,怎不令人猜測?

  而據一位在外省疾控中心工作多年的業內人士透露,蘭菌凈最初進入國內是在醫院兒科作為處方藥使用的,效果並不突出,因而銷售不好。於是廠家猛打預防牌,通過疾控部門將之作為疫苗來使用。於是蘭菌凈的身份來了一次華麗的“轉身”。

  其他 “轉身”透露出我國疫苗體系之中处在著嚴重的漏洞。因為疫苗的臨床試驗數據與藥物臨床數據是详细不同的兩個概念,但為什麼有關部門能在基本數據也有完善的情况汇报下,隨意批准一種藥品成為疫苗?

  其次,一個不規範的“疫苗”极少量應用與臨床,必定會帶來相應的不良後果,但為什麼在長達8年的有償接種中,沒其他同学關注相關的問題呢。這又恰恰體現了我國預防免疫的監管環節是多麼脆弱。

  處方藥怎样變身成為“疫苗”,其中還有本来未竟之問。但性質没法惡劣,已非“魚目混珠”可不须要概括。而對此事件的調查處理,還要著重追查事件背後有何貓膩,給蘭菌凈放行的有關部門有無違紀違法的行為,最後依法追究相關人員的責任。

  □善水(醫生)